Jacoti Hearing Center

Jacoti Hearing Center est un outil d’évaluation d’audition logiciel permettant d’évaluer votre audition en 5 minutes environ.

L’application Jacoti Hearing Center est inscrite par la FDA en tant que dispositif médical de Classe II, sous le code de produit EWO aux États-Unis, et est conforme aux critères CE relatifs aux dispositifs médicaux (CE 2797) en Europe.

Jacoti Hearing Center utilise la méthode DuoTone® pour mesurer votre perte auditive sur les deux oreilles et vous permet de réaliser un suivi de votre santé auditive sur la durée. Elle est actuellement calibrée pour Apple EarPods et Apple AirPods et peut être utilisée en toute sécurité dans des environnements relativement silencieux.

Jacoti Hearing Center a été testée et approuvée selon les normes médicales et techniques les plus rigoureuses. Ceci vous garantit une utilisation efficace et sans risque de l’application.

L’application Jacoti Hearing Center est conçue pour être utilisée par des particuliers afin de réaliser des auto-évaluations de leur audition dans des environnements réels à l’aide de signaux acoustiques d’intensité contrôlée, sans l’assistance d’un expert de l’audition. Les résultats fournis par Jacoti Hearing Center sont conformes à ceux des tests d’audiométrie à base de sons purs et respectent le format d’audiogramme standard IEC 60645-1.

Jacoti Hearing Center vous demandera de vous enregistrer avec un compte de messagerie valide sur earCloud® (https://earcloud.net/), ce qui vous permettra de partager votre profil audio entre plusieurs dispositifs.

Notez qu’en téléchargeant cette application, vous devez accepter la politique de confidentialité de Jacoti, que vous pouvez trouver sur: https://link.jacoti.com/privacy.

Pour télécharger ou demander une version imprimée des consignes d’utilisation de Jacoti Hearing Center, rendez-vous sur https://link.jacoti.com/hearing-center-support.

L’application permet d’enregistrer les résultats de test dans l’app Santé d’Apple où ils pourront être récupérés par d’autres applications.

L’application nécessite l’utilisation de l’un des modèles d’iPhone suivants: 11, 11 Pro, 11 Pro Max, SE 2e génération, 12, 12 Pro, 12 Pro Max, 12 Mini, 13, 13 Pro, 13 Pro Max, 13 Mini.

UDI (01)05407004250021(10)010601



POUR LES ÉTATS-UNIS

Jacoti Hearing Center est inscrite par la FDA en tant que dispositif médical de Classe II, sous le code de produit EWO aux États-Unis.

Aux États-Unis, l’utilisation prévue de Jacoti Hearing Center est limitée à la réalisation d’évaluations de l’audition au moyen de signaux acoustiques d’intensité contrôlée. Elle est conçue à la fois pour les consommateurs et les professionnels.

Lorsqu’elle est utilisée par des consommateurs dans des environnements réels sans l’assistance d’un expert de l’audition, Jacoti Hearing Center fait office de dispositif de test à usage informatif. Son usage est limité aux adultes âgés d’au moins 18 ans. Lorsqu’elle est utilisée en suivant les consignes d’un audiologue ou d’un professionnel de l’audition, Jacoti Hearing Center fait office d’audiomètre pour le réglage et le diagnostic de l’audition.

CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ POUR LES ÉTATS-UNIS

Jacoti Hearing Center est un audiomètre clinique professionnel doté de toutes les fonctions nécessaires, compatible avec la norme EN 60645-1 applicable aux audiomètres et la norme ANSI S3.6 applicable aux audiomètres de type 4.

Il est uniquement destiné à poser un diagnostic officiel lorsqu’il est utilisé par un professionnel de la santé formé comme un audiologue ou un professionnel de l’audition.

Lorsqu’il est auto-utilisé, ce test de l’audition est destiné à être utilisé comme un dispositif de test à usage informatif uniquement. Les résultats ne sont pas destinés à une évaluation diagnostique. Pour tester votre audition et réaliser une évaluation complète, nous vous conseillons de consulter un professionnel diplômé et qualifié en matière de soins auditifs.