cubeCONSENT 3.0 - For Site INV
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cubeCONSENT 3.0 - For Site INV スクリーンショット
About cubeCONSENT 3.0 - For Site INV
'cubeCONSENT 3.0 - For Site INV'はCRScubeの電子的臨床試験同意ソリューションであるcubeCONSENT 3.0の責任医師ポータルにアクセスするためのモバイルアプリケーションです。
アプリケーション機能:
- 携帯端末で被験者同意手続きに関する全ての内容を管理
- 被験者アカウントの作成と同意文書の割り当て
- 割り当てられた同意文書のリアルタイム現況照会
- 被験者署名が完了した同意書に対する被験者電子署名の実施
- オフラインで署名された同意文書ファイルのアップロード
- cubeCDMS®連動
CRScube:
CRScubeは多様なeClinicalソリューション製品を全世界の製薬会社、研究機関、非営利団体、CRO、Biotech企業に提供しています。CRScubeは医薬品や医療機器の治験からIIT(医師主導臨床試験)、PMS(市販後調査)に至るまで臨床試験に最適化した、柔軟で高い使用感を持つ最新のeClinical技術提供に努力を続けています。"
アプリケーション機能:
- 携帯端末で被験者同意手続きに関する全ての内容を管理
- 被験者アカウントの作成と同意文書の割り当て
- 割り当てられた同意文書のリアルタイム現況照会
- 被験者署名が完了した同意書に対する被験者電子署名の実施
- オフラインで署名された同意文書ファイルのアップロード
- cubeCDMS®連動
CRScube:
CRScubeは多様なeClinicalソリューション製品を全世界の製薬会社、研究機関、非営利団体、CRO、Biotech企業に提供しています。CRScubeは医薬品や医療機器の治験からIIT(医師主導臨床試験)、PMS(市販後調査)に至るまで臨床試験に最適化した、柔軟で高い使用感を持つ最新のeClinical技術提供に努力を続けています。"
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最新バージョン 1.0.11 の更新情報
Last updated on 2024年04月22日
旧バージョン
- イメージローディング時間改善
: 同意書のイメージがローディングされる時間を改善しました。
- 拡大・縮小機能
: 同意書ページで拡大・縮小機能を追加しました。
- 同意書自動割り当て機能追加
: 被験者登録時に管理者が事前に設定した同意書が自動で割り当てるよう設定できます。
-コピー再発送機能追加
: 同意書コピーをsmsもしくはメールにて送信するボタンを追加しました。
: 同意書のイメージがローディングされる時間を改善しました。
- 拡大・縮小機能
: 同意書ページで拡大・縮小機能を追加しました。
- 同意書自動割り当て機能追加
: 被験者登録時に管理者が事前に設定した同意書が自動で割り当てるよう設定できます。
-コピー再発送機能追加
: 同意書コピーをsmsもしくはメールにて送信するボタンを追加しました。
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Version History
1.0.11
2024年04月22日
- イメージローディング時間改善
: 同意書のイメージがローディングされる時間を改善しました。
- 拡大・縮小機能
: 同意書ページで拡大・縮小機能を追加しました。
- 同意書自動割り当て機能追加
: 被験者登録時に管理者が事前に設定した同意書が自動で割り当てるよう設定できます。
-コピー再発送機能追加
: 同意書コピーをsmsもしくはメールにて送信するボタンを追加しました。
: 同意書のイメージがローディングされる時間を改善しました。
- 拡大・縮小機能
: 同意書ページで拡大・縮小機能を追加しました。
- 同意書自動割り当て機能追加
: 被験者登録時に管理者が事前に設定した同意書が自動で割り当てるよう設定できます。
-コピー再発送機能追加
: 同意書コピーをsmsもしくはメールにて送信するボタンを追加しました。
1.0.10
2024年03月27日
- 被験者 WEB同意追加
: 被験者がWEBを通じて同意を進めるリンク発送機能が追加されました。
- 他cubeソリューションとのSITN連動
: cubeCTMS, CRM等と連動できるよう、SITNキーを追加しました。
- 研究者署名間隔機能追加
: 研究者が同じ試験内で署名を行うとき、一定時間が経てから次の署名ができるよう設定できます。
- 同意開始ボタン追加
: 同意開始時間を記録・表示するボタンを設定できるよう追加しました。
: 被験者がWEBを通じて同意を進めるリンク発送機能が追加されました。
- 他cubeソリューションとのSITN連動
: cubeCTMS, CRM等と連動できるよう、SITNキーを追加しました。
- 研究者署名間隔機能追加
: 研究者が同じ試験内で署名を行うとき、一定時間が経てから次の署名ができるよう設定できます。
- 同意開始ボタン追加
: 同意開始時間を記録・表示するボタンを設定できるよう追加しました。
1.0.9
2024年01月22日
- 国家コード領域が電話番号領域と重なる現象を改修しました。
1.0.8
2023年12月19日
- PDF Attachment項目追加
: 同意書作成時、PDFファイルをすぐにてアップロードできます。
- 補助者署名追加
: 「補助者」署名を設定できます。
: 同意書作成時、PDFファイルをすぐにてアップロードできます。
- 補助者署名追加
: 「補助者」署名を設定できます。
1.0.7
2023年10月19日
- 代諾者署名が時々表示されない問題を修正しました。
1.0.6
2023年09月20日
- Watermark項目追加
: 同意完了以降、同意文書にWatermark項目が反映されるよう追加されました。
- 参観人署名追加
: 同意文書を割り当てる時、「参観人」署名を設定できます。
- 同意文書割り当てポップアップ改善
: 同意文書を割り当てる時、候補患者の状況に合わせて表示する署名を選択できるように改善しました。
- 対面・遠隔アイコン改善
: 対面・遠隔同意のアイコンが改善されました。
: 同意完了以降、同意文書にWatermark項目が反映されるよう追加されました。
- 参観人署名追加
: 同意文書を割り当てる時、「参観人」署名を設定できます。
- 同意文書割り当てポップアップ改善
: 同意文書を割り当てる時、候補患者の状況に合わせて表示する署名を選択できるように改善しました。
- 対面・遠隔アイコン改善
: 対面・遠隔同意のアイコンが改善されました。
1.0.5
2023年06月28日
- テキストエリアタイプ項目追加
: テキストエリアを同意文書に設定できるよう項目が追加されました。
: テキストエリアを同意文書に設定できるよう項目が追加されました。
1.0.4
2023年04月12日
- CRCロールでの研究者サイン制限
: CRCロールで試験に接続する場合、研究者(INV)サインボタンが表示されないよう修正されました。
: CRCロールで試験に接続する場合、研究者(INV)サインボタンが表示されないよう修正されました。
1.0.3
2023年02月22日
- 対面型の割り当て追加
: ユーザが同意書を割り当てる際、対面で行われる場合の選択肢が追加されました。
- 対面時にサインパッド機能追加
: 対象者が同意書にサインするとき、サインパッドが表示され直接サインできるようにサインパッド領域が追加されました。
- 署名対処 - 代諾者追加
: 同意書に署名する役割として代諾者を設定できるように改善されました。
- バグ修正及び機能向上
: ダイナミックリンクを通じて実行する場合コピー&貼り付けポップアップが発生する現象修正
: ユーザが同意書を割り当てる際、対面で行われる場合の選択肢が追加されました。
- 対面時にサインパッド機能追加
: 対象者が同意書にサインするとき、サインパッドが表示され直接サインできるようにサインパッド領域が追加されました。
- 署名対処 - 代諾者追加
: 同意書に署名する役割として代諾者を設定できるように改善されました。
- バグ修正及び機能向上
: ダイナミックリンクを通じて実行する場合コピー&貼り付けポップアップが発生する現象修正
1.0.2
2022年10月12日
- PDF同意書ダウンロード機能の改善
: ダウンロードボタンをタップする時、ビューアーに移動せずに直接ダウンロードできます。
- 署名済みの同意書にデジタル証明書を発行
: PDFファイルでダウンロードした同意書にデジタル証明書が発行されます。
: ダウンロードボタンをタップする時、ビューアーに移動せずに直接ダウンロードできます。
- 署名済みの同意書にデジタル証明書を発行
: PDFファイルでダウンロードした同意書にデジタル証明書が発行されます。
1.0.1
2022年07月29日
Fix has been made so that clicking on app URLs when the app is not installed on the user's device correctly redirects the user to the app's page existing in the app market.
1.0.0
2022年07月29日
cubeCONSENT 3.0 - For Site INV FAQ
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次のリストをチェックして、cubeCONSENT 3.0 - For Site INVの最低システム要件をご確認ください。
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iOS 15.0以降が必要です。
iPad
iPadOS 15.0以降が必要です。
iPod touch
iOS 15.0以降が必要です。
cubeCONSENT 3.0 - For Site INVは次の言語がサポートされています。 英語
